Albumin im Serum im Bereich Klinische Chemie mit dem Verfahren Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) mittels UV-/VIS-Photometrie am Beckman Coulter Alifax

Messgrößen / Analyte / Parameter im LIS

Analysen-Nr. / Analyt-Code (LIS)

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Untersuchungs- bzw. Prüftechnik / Arbeitsplatz

• UV-/VIS-Photometrie [Dok.-Nr. 1002373]

Dauerhaft an ein Auftragslaboratorium vergeben?

• nein

Bezeichnung der Meßgrößen (Akkreditierungsstelle)

Albumin

CE-Test

nein

In House Test

nein

Standardverfahren nach Literatur

nein

Untersuchungs- bzw. Prüfgebiet (Akkreditierungsstelle)

• Klinische Chemie [Dok.-Nr. 1002443]

Untersuchungs- bzw. Prüfart (Akkreditierungsstelle)

• Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* [Dok.-Nr. 1002459]

Ziel der Untersuchung (Indikation)

Zweck:
Photometrischer Farbtest zur quantitativen Bestimmung von Albumin in menschlichem Serum und Plasma

Albumin:
Mit einem Anteil von 55-65 % am Gesamtproteingehalt ist Albumin das in menschlichem Plasma am häufigsten auftretende Protein. Die biologische Hauptfunktion von Albumin ist der Transport und die Lagerung einer großen Zahl von Liganden zum Zwecke der Aufrechterhaltung des onkotischen Plasmadrucks und als Quelle von endogenen Aminosäuren. Albumin bindet und solubilisiert nicht-polare Verbindungen wie z. B. Plasma-Bilurubin und langkettige Fettsäuren und bindet außerdem zahlreiche Pharmazeutika.
Hyperalbuminemie tritt nicht häufig auf und wird durch starke Dehydrierung und übermäßige Venenstase verursacht.
Hypoalbuminie kann durch verminderte Synthese verursacht werden und tritt etwa auf bei Lebererkrankungen und bei proteinarmer Kost, bei erhöhtem Katabolismus aufgrund von Gewebeschädigungen und –entzündungen, bei verminderter Absorption von Aminosäuren aufgrund von Malabsorptionssyndromen oder Mangelernährung, bei äußerem Proteinverlust wie nephrotischem Syndrom, bei Enteropathie oder Verbrennungen und bei veränderter Gewichtsverteilung wie z. B. bei Aszites.
Schwere Hyperalbuminemie führt zu ernsten Störungen im onkotischen Druck und zur Entstehung von Ödemen.
Messwerte der Albuminkonzentration sind zur Beurteilung und Auswertung des Kalzium- und Magnesiumgehalts unbedingt erforderlich, da sich diese Ione an Albumin binden und daher ein verminderter Albumingehalt direkt für deren Reduktion verantwortlich ist.

Indikation

Marker für: Hepatopathien, Nephropathien
Albuminmangel bei Malabsorption (Hypoalbuminie)

Prinzip (Methode) des Untersuchungsverfahrens

Durch die Reaktion von Albumin mit Bromkresolgrün entsteht ein farbiger Komplex.
Die Absorption des Albumin-Bromkresolgrün-Komplexes wird bichromatisch gemessen (570/660nm) und ist proportional zur Albuminkonzentration in der Probe.

Arbeitsablauf (Prozess)

Detaillierte Beschreibung der einzelnen Arbeitsschritte in Folge

• Neuen Index öffnen
• Wartungsarbeiten laut Wartungsplan
• Reagenzien vorbereiten

Hinweis:
grundsätzlich darauf achten, ob ein Chargenwechsel stattgefunden hat

Arbeitsablauf:

• bei Chargenwechsel ist eine Kalibration nach Arbeitsanweisung vorzunehmen.
• Kalibration und Leerwert erstellen/messen
• Kontrollen messen
• Überprüfung der Kalibration und der Kontrollen
• Routine starten (Messung erfolgt bei 37°C)

Freigabekriterien:

• Beurteilung der Qualitätskontrollen (liegen im zulässigen Bereich)
• Beurteilung der Messergebnisse (liegen im Messbereich)
• Plausibilitätskontrolle der Vorwerte (sofern vorhanden)
• Plausibilitätskontrolle der Werte untereinander (Verteilungsmuster der Patienten)

Material der Standards / Konzentration

• die Konzentration ist dem Methodenzettel zu entnehmen und ändert sich ggf. bei Chargenwechsel
• aktuelle Angaben sind im Analysensystem hinterlegt

Kalibrierungsfrequenz

Beim Eintreten folgender Umstände neu kalibrieren:

• bei neuer Reagenziencharge oder signifikanter Änderung der Kontrollwerte
• bei umfangreicher präventiver Wartung des Analysengerätes bzw. bei Austausch kritischer Geräteteile

Angaben zur Kalibrationskurve

Eine grafische Darstellung der Kalibration ist im Analysensystem hinterlegt.

Berechnung / Formel

Die Berechnung der Ergebnisse wird vom Analysengerät automatisch durchgeführt.

Einheiten im LIS

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Ergebnisangaben (u.a. Nachkommastellen) (LIS)

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Referenzbereiche / Bewertungsgrenze / Therapeutischer Bereich (LIS)

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Probenmaterial (ergänzend zu LIS)

Probenvolumen / Probenmenge

100 µL

Störfaktoren

• Lipämie: bis 800mg/dL Intralipid <10 % Interferenz
• Ikterus: bis 40 mg/dL Bilirubin < 10 % Interferenz
• Hämolyse: bis 4,5 g/L Hämoglobin < 10 % Interferenz
• siehe Formblatt Interferenzen (Dok. )
• In einige wenigen Fällen kann eine Gammopathie, im Besonderen monoklonale IgM (Makroglobulinämie Waldenström), unverlässliche Ergebnisse verursachen

Probenstabilität

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Probenkonservierung

Die Probenröhrchen werden nach Probeneingang 1 Woche im Kühlraum gelagert

LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes)

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Gerät / Analysensystem

Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren

Reagenz: OSR6102 4 x 29 mL R1; OSR6202 4 x 54 mL R1; OSR6602 4 x 173 mL R1
Lieferant: Beckman Coulter GmbH
Herstellung / Haltbarkeit: Ungeöffnet ist das Reagenz bei Lagerung zwischen 2 und 25 °C bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar. Geöffnet ist das Reagenz bei Lagerung im Analysengerät 90 Tage haltbar.

Angaben zu Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren

WIRKSAME BESTANDTEILE
Endkonzentration der reaktionsfähigen Bestandteile:

• Succinat-Puffer (pH 4,2) 100 mmol/L
• Bromokresolgrün 0,2 mmol/L
• Konservierungsstoff

Externe Leistungsmerkmale

Der Test ist linear innerhalb eines Konzentrationsbereiches von 15-60 g/L

Messgenauigkeit

Als Messunsicherheit wird der aktuelle Variationskoeffizient (VK) angegeben (siehe Kontrollprogramm).

Bezeichnung des Kontrollmaterials

Ringversuch: INSTAND 4x jährlich (Kennziffer 100)
INSTAND 2x jährlich (Kennziffer 291)

Anzahl der Kontrollen

2

Kontrollfrequenz

• nach dem Gerätestart werden alle Level gemessen, zudem erfolgt stets eine Schlusskontrolle
• nach aufgetretenen Störungen

Angabe der Toleranzgrenzen

sind dem Handbuch Alifax und den Methodenzetteln der jeweiligen Charge zu entnehmen

Risikofelder

Umwelt- und Sicherheitsmaßnahmen

• H316 Verursacht leichte Hautreizungen.
• H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
• H318 Verursacht schwere Augenschäden.
• H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
• P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
• P280 Schutzhandschuhe, Schutzkleidung und Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.
• P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
• P310 Sofort GIFTNOTRUFZENTRALE oder Arzt anrufen.
• P332+P313 Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
• P333+P313 Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

• Kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.
• Polyoxyethylenlaurylether 0,1 - < 1 %
• Bernsteinsäure 3 - 8 %
• Reaktionsmasse aus 5-Chlor-2-methyl-4-isothiazolin-3-on [EG-Nr. 247-500-7] und 2 Methyl-4-isothiazolin-3-on [EG-Nr. 220-239-6] (3:1) < 0,05 %

Literaturangaben

• Gebrauchsanweisung Albumin BLOSR6X02 10, Beckmann Coulter, April 2020
• Grant GH, Silverman LM, Christenson RH. Amino acids and proteins. In: Tietz NW, ed. Fundamentals of clinical chemistry. Philadelphia:WB Saunders Company, 1987:328-329.
• McPherson RA. Specific proteins. In: Henry JB, ed. Clinical diagnosis and management by laboratory methods. Philadelphia:WB Saunders Company, 1996:244-245.
• Doumas BT, Watson WA, Biggs HG. Albumin standards and the measurement of serum albumin with bromcresol green. Clin Chim Acta 1971;31:87-96.
• Young DS, ed. Effects of preanalytical variables on clinical laboratory tests, 2nd ed. Washington:AACC Press, 1997:3-15-3-16.
• Baudner S, Dati F. Standardization of the measurement of 14 proteins in human serum based on the new IFCC/BCR/CAP international reference material CRM 470. J Lab Med 1996;20:145-152.
• Painter PC, Cope JY, Smith JL. Reference information for the clinical laboratory. In: Burtis CA, Ashwood ER, eds. Tietz textbook of clinical chemistry. Philadelphia:WB Saunders Company, 1999; 1800pp.
• Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.

Mitgeltende Unterlagen

Änderungen Methoden-SOP

Dok. Nr.	Versionsnummer	Veröffentichungsdatum
1002231	1	20.04.2023

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Änderungen Stammdaten

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