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Laborverbund Labor-Bereiche Arbeitsplätze Klinische Chemie Standard Operating Procedures (Dok.-Nr: 1002231)
Laborverbund Labor-Bereiche Arbeitsplätze Klinische Chemie Standard Operating Procedures (Dok.-Nr: 1002231)
Angabe zum Grund der Stilllegung:
LABKLC
Stillgelegt: Albumin (BCG)
(Labor-Methoden-SOP) 1-0-0 ab dem 20.04.2023
Albumin im Serum im Bereich Klinische Chemie mit dem Verfahren Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) mittels UV-/VIS-Photometrie am Beckman Coulter Alifax
Allgemeines
Angaben zu Messgrößen / Analyte / Parameter
Name des Leistungsverzeichniseintrags
Messgrößen / Analyte / Parameter im LIS
Analysen-Nr. / Analyt-Code (LIS)
Synonyme
Untersuchungs- bzw. Prüfgebiet (Akkreditierungsstelle)
Untersuchungs- bzw. Prüfart (Akkreditierungsstelle)
Untersuchungs- bzw. Prüftechnik / Arbeitsplatz
Dauerhaft an ein Auftragslaboratorium vergeben?
nein
Bezeichnung der Meßgrößen (Akkreditierungsstelle)
Albumin
CE Verfahren / Inhouse Verfahren // Norm
DIN EN ISO 15189
CE Verfahren / Inhouse Verfahren // CE/InHouse
CE-Test: nein
In House Test: nein
Standardverfahren nach Literatur: nein
Akkreditierungsstatus
Änderungshinweise
Bearbeitungsdauer
Labor / Institut
Untersuchungsumfang
Untersuchungsdauer
Beurteilung
Grenze des Verfahrens
Stand
Diagnostikbereich
Probentransport
Ziel der Untersuchung (Indikation)
Zielsetzung
Zweck:
Photometrischer Farbtest zur quantitativen Bestimmung von Albumin in menschlichem Serum und Plasma Albumin: Mit einem Anteil von 55-65 % am Gesamtproteingehalt ist Albumin das in menschlichem Plasma am häufigsten auftretende Protein. Die biologische Hauptfunktion von Albumin ist der Transport und die Lagerung einer großen Zahl von Liganden zum Zwecke der Aufrechterhaltung des onkotischen Plasmadrucks und als Quelle von endogenen Aminosäuren. Albumin bindet und solubilisiert nicht-polare Verbindungen wie z. B. Plasma-Bilurubin und langkettige Fettsäuren und bindet außerdem zahlreiche Pharmazeutika. Hyperalbuminemie tritt nicht häufig auf und wird durch starke Dehydrierung und übermäßige Venenstase verursacht. Hypoalbuminie kann durch verminderte Synthese verursacht werden und tritt etwa auf bei Lebererkrankungen und bei proteinarmer Kost, bei erhöhtem Katabolismus aufgrund von Gewebeschädigungen und –entzündungen, bei verminderter Absorption von Aminosäuren aufgrund von Malabsorptionssyndromen oder Mangelernährung, bei äußerem Proteinverlust wie nephrotischem Syndrom, bei Enteropathie oder Verbrennungen und bei veränderter Gewichtsverteilung wie z. B. bei Aszites. Schwere Hyperalbuminemie führt zu ernsten Störungen im onkotischen Druck und zur Entstehung von Ödemen. Messwerte der Albuminkonzentration sind zur Beurteilung und Auswertung des Kalzium- und Magnesiumgehalts unbedingt erforderlich, da sich diese Ione an Albumin binden und daher ein verminderter Albumingehalt direkt für deren Reduktion verantwortlich ist. Indikation
Marker für: Hepatopathien, Nephropathien
Albuminmangel bei Malabsorption (Hypoalbuminie) Allgemeine Angaben
Prinzip (Methode) des Untersuchungsverfahrens
Durch die Reaktion von Albumin mit Bromkresolgrün entsteht ein farbiger Komplex.
Die Absorption des Albumin-Bromkresolgrün-Komplexes wird bichromatisch gemessen (570/660nm) und ist proportional zur Albuminkonzentration in der Probe. Anforderung an das Untersuchungsmaterial / Präanalytik
Probenmaterial (LIS)
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00052 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Probenmaterial (ergänzend zu LIS)
Ergänzende Angaben zum Probenmaterial
Probenmaterial (alternativ)
Kommentar zu Material
Probeneinsatz (Totvolumen + Mindestmenge)
Probenvolumen / Probenmenge
100 µL
Material des Probenbehälters
Einflussgrößen
Störfaktoren
Untersuchungsfrequenz
Patientenvorbereitung
Linearität / Messbereich
Angaben zu Verdünnungsverfahren
Probenlagerung vor Analyse
Probenlagerung nach Analyse
Probenstabilität
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Probenkonservierung
Die Probenröhrchen werden nach Probeneingang 1 Woche im Kühlraum gelagert
Entnahmezeitpunkt
Kennzeichnung der Probe
Sonstige Anforderungen
Kommentar zur Präanalytik
Laboratoriumsausrüstung
Gerät / Analysensystem / Arbeitsplatz
LIS-Gerätezuordungen über Analysen:
Abfrage wird ausgeführt, bitte warten
Angaben zum Gerät / Analysensystem
Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren
Reagenz: OSR6102 4 x 29 mL R1; OSR6202 4 x 54 mL R1; OSR6602 4 x 173 mL R1
Lieferant: Beckman Coulter GmbH Herstellung / Haltbarkeit: Ungeöffnet ist das Reagenz bei Lagerung zwischen 2 und 25 °C bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar. Geöffnet ist das Reagenz bei Lagerung im Analysengerät 90 Tage haltbar. Angaben zu Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren
WIRKSAME BESTANDTEILE
Endkonzentration der reaktionsfähigen Bestandteile:
Die auf dem Kit-Etikett angegebenen Konzentrationen der reaktiven Komponenten der Reagenzien entsprechen den realen Konzentrationen in den individuellen R1/R2-Fläschchen. Das in der Gebrauchsanweisung angegebene Reagenz-Gemisch entspricht nach der Zugabe von R1, einer Probe und R2 in die Reaktionsküvetten der endgültigen Konzentration dieser Komponenten. Verbrauchsmaterialien
Weitere Angaben zur Ausrüstung
Kalibrierung
Angabe der Anzahl der Standards
Nicht belegt
0
Material der Standards / Konzentration
Nicht belegt
Konzentration der Standards (Anmerkungen)
Nicht belegt
Angaben zur Kalibrierung
Nicht belegt
Kalibrierungsfrequenz
Nicht belegt
Beim Eintreten folgender Umstände neu kalibrieren:
Angaben zur Kalibrationskurve
Nicht belegt
Eine grafische Darstellung der Kalibration ist im Analysensystem hinterlegt.
Sonstige Angaben zur Kalibrierung
Nicht belegt
Interne Qualitätssicherung
Bezeichnung des Kontrollmaterials
Ringversuch: INSTAND 4x jährlich (Kennziffer 100)
INSTAND 2x jährlich (Kennziffer 291) Anzahl der Kontrollen
2
Kontrollfrequenz
Interne Kontrolle
Externe Qualitätssicherung
Externe Kontrolle
Ringversuchsanbieter
Ringversuchsprogramme
Ringversuchsnummer
Angabe der Toleranzgrenzen
sind dem Handbuch Alifax und den Methodenzetteln der jeweiligen Charge zu entnehmen
Sonstige Angaben
Arbeitsablauf (Prozess)
Detaillierte Beschreibung der einzelnen Arbeitsschritte in Folge
Arbeitsablauf:
Freigabekriterien:
Ergebnisse
Befundinterpretation
Berechnung / Formel
Nicht belegt
Die Berechnung der Ergebnisse wird vom Analysengerät automatisch durchgeführt.
Einheiten im LIS
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00037 Sekunden für SQL
0.00000 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Ergebnis qualitativ Ergebnisangaben (u.a. Nachkommastellen) (LIS)
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00057 Sekunden für SQL
0.00000 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Nicht belegt
Normbereiche
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00068 Sekunden für SQL
0.00000 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Extremwerte
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00064 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Plausibilität
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00069 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Wertcodes
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00065 Sekunden für SQL
0.00000 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Referenzbereiche / Bewertungsgrenze / Therapeutischer Bereich (Manuelle Angaben)
Nicht belegt
Alarmierende Ergebnisse / Grenzwertüberschreitungen
Die Telefon- und Faxgrenzen sind in der Labor- EDV hinterlegt, sowie in der AA "Sofortmitteilung pathologischer Werte", siehe Dok.-Nr. einsehbar.
Meldepflicht
Fehlerquellen
Leistungsfähigkeit des Messverfahrens
Externe Leistungsmerkmale
Der Test ist linear innerhalb eines Konzentrationsbereiches von 15-60 g/L
Validierungs- bzw. Verifizierungsdaten
Kriterien zur technischen Freigabe
Messgenauigkeit / Messunsicherheit
Als Messunsicherheit wird der aktuelle Variationskoeffizient (VK) angegeben (siehe Kontrollprogramm).
Angaben zu Verdünnungsverfahren
Nachweisgrenzen
Risiken
Risikofelder
Maßnahmen
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00034 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Umwelt- und Sicherheitsmaßnahmen
siehe
Gefahrstoffverzeichnis/Sicherheitsdatenblätter
P362+P364:
Verweise / Quellen
Literaturangaben
Weitere Informationen für das Leistungsverzeichnis
Mitgeltende Unterlagen
Abfrage wird ausgeführt, bitte warten
Zusammenhänge
Leistungsabrechnung
LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes)
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00049 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau GOÄ (Gebührenordnung für Ärzte)
EBM (Einheitlicher Bewertungsmaßstab)
Innerbetriebliche Leistungsverrechnung (ILV)
Lenkungsdaten
Methoden-SOP
0.00021 Sekunden für SQL
0.00016 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Stammdaten
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00037 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Albumin im Serum im Bereich Klinische Chemie mit dem Verfahren Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) mittels UV-/VIS-Photometrie am Beckman Coulter AlifaxMessgrößen / Analyte / Parameter im LISAnalysen-Nr. / Analyt-Code (LIS)Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00143 Sekunden für SQL 0.00000 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Untersuchungs- bzw. Prüftechnik / Arbeitsplatz
Dauerhaft an ein Auftragslaboratorium vergeben?
Bezeichnung der Meßgrößen (Akkreditierungsstelle)Albumin CE-Testnein In House Testnein Standardverfahren nach Literaturnein Untersuchungs- bzw. Prüfgebiet (Akkreditierungsstelle)
Untersuchungs- bzw. Prüfart (Akkreditierungsstelle)
Ziel der Untersuchung (Indikation)Zweck:
IndikationMarker für: Hepatopathien, Nephropathien
Prinzip (Methode) des UntersuchungsverfahrensDurch die Reaktion von Albumin mit Bromkresolgrün entsteht ein farbiger Komplex.
Arbeitsablauf (Prozess)Detaillierte Beschreibung der einzelnen Arbeitsschritte in Folge
Arbeitsablauf:
Freigabekriterien:
Material der Standards / Konzentration
KalibrierungsfrequenzBeim Eintreten folgender Umstände neu kalibrieren:
Angaben zur KalibrationskurveEine grafische Darstellung der Kalibration ist im Analysensystem hinterlegt. Berechnung / FormelDie Berechnung der Ergebnisse wird vom Analysengerät automatisch durchgeführt. Einheiten im LISIhre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00112 Sekunden für SQL 0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Ergebnisangaben (u.a. Nachkommastellen) (LIS)Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00107 Sekunden für SQL 0.00000 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Referenzbereiche / Bewertungsgrenze / Therapeutischer Bereich (LIS)Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00223 Sekunden für SQL 0.00000 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Probenmaterial (ergänzend zu LIS)Probenvolumen / Probenmenge100 µL Störfaktoren
Probenstabilität{"datapools":[{"name":"probenstabilitaet","datapool":[{"id":"dc_2020_04_09_fe7ebc635c96c5f089","elements":{"probenstabilitaet_analyt":"Albumin","probenstabilitaet_hinweisstatb":"Serum","probenstabilitaet_raumtemperatur":"7","probenstabilitaet_2_8":"30","probenstabilitaet_20":"","zeiteinh_probenst_raum":"Tag(e)","zeiteinh_probenst_2_8":"Tag(e)","zeiteinh_probenst_20":"Tag(e)"}}]}]} ProbenkonservierungDie Probenröhrchen werden nach Probeneingang 1 Woche im Kühlraum gelagert LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes)Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00050 Sekunden für SQL 0.00000 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Gerät / AnalysensystemReagenzien, Kontrollen, KalibratorenReagenz: OSR6102 4 x 29 mL R1; OSR6202 4 x 54 mL R1; OSR6602 4 x 173 mL R1
Angaben zu Reagenzien, Kontrollen, KalibratorenWIRKSAME BESTANDTEILE
Die auf dem Kit-Etikett angegebenen Konzentrationen der reaktiven Komponenten der Reagenzien entsprechen den realen Konzentrationen in den individuellen R1/R2-Fläschchen. Das in der Gebrauchsanweisung angegebene Reagenz-Gemisch entspricht nach der Zugabe von R1, einer Probe und R2 in die Reaktionsküvetten der endgültigen Konzentration dieser Komponenten. Externe LeistungsmerkmaleDer Test ist linear innerhalb eines Konzentrationsbereiches von 15-60 g/L MessgenauigkeitAls Messunsicherheit wird der aktuelle Variationskoeffizient (VK) angegeben (siehe Kontrollprogramm). Bezeichnung des KontrollmaterialsRingversuch: INSTAND 4x jährlich (Kennziffer 100)
Anzahl der Kontrollen2 Kontrollfrequenz
Angabe der Toleranzgrenzensind dem Handbuch Alifax und den Methodenzetteln der jeweiligen Charge zu entnehmen RisikofelderUmwelt- und Sicherheitsmaßnahmen
P362+P364:
Literaturangaben
Mitgeltende UnterlagenÄnderungen Methoden-SOP
0.00021 Sekunden für SQL 0.00014 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Änderungen StammdatenIhre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00034 Sekunden für SQL 0.00000 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau
iFrame kann nicht geladen werden!
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0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau
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