Laborverbund Labor-Bereiche Arbeitsplätze Klinische Chemie Standard Operating Procedures (Dok.-Nr: 1002232)
Angabe zum Grund der Stilllegung:
Stillgelegt: Ammoniak (NH3)
(Labor-Methoden-SOP) 1-0-0 ab dem 18.04.2023
Ammoniak im Plasma im Bereich Klinische Chemie mit dem Verfahren Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) mittels UV-/VIS-Photometrie am Roche Elecsys
Allgemeines
Angaben zu Messgrößen / Analyte / Parameter
Ammoniak
Name des Leistungsverzeichniseintrags
Messgrößen / Analyte / Parameter im LIS
Analysen-Nr. / Analyt-Code (LIS)
Synonyme
Untersuchungs- bzw. Prüfgebiet (Akkreditierungsstelle)
Untersuchungs- bzw. Prüfart (Akkreditierungsstelle)
Untersuchungs- bzw. Prüftechnik / Arbeitsplatz
Dauerhaft an ein Auftragslaboratorium vergeben?
nein
Bezeichnung der Meßgrößen (Akkreditierungsstelle)
Ammoniak
CE Verfahren / Inhouse Verfahren // Norm
DIN EN ISO 15189
CE Verfahren / Inhouse Verfahren // CE/InHouse
CE-Test: nein
In House Test: nein
Standardverfahren nach Literatur: nein
Akkreditierungsstatus
Änderungshinweise
Bearbeitungsdauer
Labor / Institut
Untersuchungsumfang
Untersuchungsdauer
Beurteilung
Grenze des Verfahrens
Stand
Diagnostikbereich
Probentransport
Ziel der Untersuchung (Indikation)
Zielsetzung
Ammoniak ist ein Produkt bei Desamidierungsreaktionen von Aminosäuren. Ungefähr 25% des im Körper gebildeten Ammoniaks entsteht im Darm.
Bei normalem Blut-pH liegen 98% des Ammoniaks als Ammoniumion und nur 2% als NH3 vor. Im Gegensatz zu dem Ammoniumion ist nur NH3 toxisch, da es frei durch die Nervenzellmembran diffundieren kann. Da arterieller und venöser Blut-pH häufig voneinander abweichen und ein Teil des Ammoniaks bei der Durchblutung der Muskulatur von Muskelzellen aufgenommen wird, spiegeln die venösen Ammoniakwerte nicht die Ammoniakmenge wider, die das Zentralnervensystem erreicht. Die neurologische Symptomatik korreliert daher besser mit der arteriellen Ammoniakkonzentration. Indikation
Diagnose und Verlaufsbeurteilung des Leberkomas, Differentialdiagnose komatöser Zustände, Konvulsion, Lethargie, Koma, Enzephalopathien im Säuglings- und Kleinkindalter, Hepatopathien, Leberinsuffizienz, hepatogene Enzephalopathien,
angeborene Stoffwechselstörungen mit Enzymdefekten des Harnstoffstoffwechsel Allgemeine Angaben
Prinzip (Methode) des Untersuchungsverfahrens
Enzymatische Methode mit Glutamatdehydrogenase.
Die Glutamatdehydrogenase (GLDH) katalysiert die reduktive Aminierung von 2-Oxoglutarat mit NH4+ und NADPH, bei der Glutamat und NADP+ entstehen. NH4+ + 2-Oxoglutarat + NADPH - GLDH - L-Glutamat + NADP+ + H2O Die Konzentration des gebildeten NADP+ ist direkt proportional zur Ammoniakkonzentration. Sie wird durch Messung der Extinktionsabnahme bestimmt. Anforderung an das Untersuchungsmaterial / Präanalytik
Probenmaterial (LIS)
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00093 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Probenmaterial (ergänzend zu LIS)
Ergänzende Angaben zum Probenmaterial
Probenmaterial (alternativ)
Kommentar zu Material
Probeneinsatz (Totvolumen + Mindestmenge)
Probenvolumen / Probenmenge
Material des Probenbehälters
Einflussgrößen
Störfaktoren
Angerinnung, Hämolyse, lange Probenverwahrzeit, längere Venenstauung
Einflussfaktoren: Falsch erhöhte Werte: Starke Muskelarbeit, Zigarettenrauch vor der Probenentnahme Untersuchungsfrequenz
Patientenvorbereitung
Linearität / Messbereich
Angaben zu Verdünnungsverfahren
Probenlagerung vor Analyse
Probenlagerung nach Analyse
Probenstabilität
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Probenkonservierung
Entnahmezeitpunkt
Kennzeichnung der Probe
Sonstige Anforderungen
Kommentar zur Präanalytik
Laboratoriumsausrüstung
Gerät / Analysensystem / Arbeitsplatz
LIS-Gerätezuordungen über Analysen:
Abfrage wird ausgeführt, bitte warten
Angaben zum Gerät / Analysensystem
Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren
Reagenz: Ammonia 150 Tests
Lieferant: Roche Diagnostics Deuschland Herstellung / Haltbarkeit: bis zum angegebenen Verfallsdatum Reagenz: Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator (2 x 4 mL) Lieferant: Roche Diagnostics Deuschland Herstellung / Haltbarkeit: bis zum angegebenen Verfallsdatum Reagenz: Ammonia/Ethanol/CO2 Control Abnormal (5 x 4 mL) Lieferant: Roche Diagnostics Deuschland Herstellung / Haltbarkeit: bis zum angegebenen Verfallsdatum Reagenz: Ammonia/Ethanol/CO2 Control Normal (5 x 4 mL) Lieferant: Roche Diagnostics Deuschland Herstellung / Haltbarkeit: bis zum angegebenen Verfallsdatum Angaben zu Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren
Verbrauchsmaterialien
Weitere Angaben zur Ausrüstung
Kalibrierung
Angabe der Anzahl der Standards
Nicht belegt
0
Material der Standards / Konzentration
Nicht belegt
Konzentration der Standards (Anmerkungen)
Nicht belegt
Angaben zur Kalibrierung
Nicht belegt
Kalibrierungsfrequenz
Nicht belegt
Wechselkalibration: nach Reagenzchargenwechsel
Zeitkalibration: wenn vom Analysesystem gefordert bei Kontrollverstößen Angaben zur Kalibrationskurve
Nicht belegt
Eine grafische Darstellung der Kalibration ist im Analysesystem hinterlegt
Sonstige Angaben zur Kalibrierung
Nicht belegt
siehe Herstelleranweisung
Interne Qualitätssicherung
Bezeichnung des Kontrollmaterials
Ammonia/Ethanol/CO2 Control
Siehe Kontrollprogramm Anzahl der Kontrollen
0
Kontrollfrequenz
Bei der Qualitätskontrolle die entsprechenden Gesetzesvorgaben und Richtlinien beachten.
Eine Kontrollmessung erfolgt bei Arbeitsbeginn, nach Kalibration und bei Anbruch eines neuen Rackpacks (automatisch). In der Tagesroutine erfolgt die Messung nach festgelegten Intervallen (siehe im Gerät Applikation). Nach 8 Stunden werden die AUTO QK Racks vom System automatisch ausgeschleust, für die Abschlusskontrolle vorbereitet und wieder ins System geladen. Interne Kontrolle
Externe Qualitätssicherung
Externe Kontrolle
Ringversuchsanbieter
Ringversuchsprogramme
Ringversuchsnummer
Angabe der Toleranzgrenzen
Die Sollwerte und Bereiche wurden von Roche bestimmt und evaluiert.
Referenzbereich µmol/l Alter Geschlecht =/< 1 Monat 21,0 - 95,0 1 Monat - 1 Jahr 18,0 - 74,0 1 Jahr - 14 Jahre 17,0 - 68,0 > 14 Jahre weiblich 19,0 - 63,0 > 14 Jahre männlich 21,0 - 71,0 Sonstige Angaben
Arbeitsablauf (Prozess)
siehe Arbeitsanweisung Kurzbedienungsanleitung Ergebnisse
Befundinterpretation
Berechnung / Formel
Nicht belegt
Die Berechnung der Ergebnisse wird vom Analysengerät automatisch durchgeführt.
Einheiten im LIS
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00066 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Ergebnis qualitativ Ergebnisangaben (u.a. Nachkommastellen) (LIS)
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00112 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Nicht belegt
Normbereiche
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00124 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Extremwerte
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00129 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Plausibilität
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00124 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Wertcodes
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00150 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Referenzbereiche / Bewertungsgrenze / Therapeutischer Bereich (Manuelle Angaben)
Nicht belegt
Alarmierende Ergebnisse / Grenzwertüberschreitungen
Die Telefon- und Faxgrenzen sind in der Labor- EDV hinterlegt, sowie in der AA "Sofortmitteilung pathologischer Werte", siehe Dok.-Nr. einsehbar.
Meldepflicht
Fehlerquellen
Leistungsfähigkeit des Messverfahrens
Externe Leistungsmerkmale
Validierungs- bzw. Verifizierungsdaten
Kriterien zur technischen Freigabe
Messgenauigkeit / Messunsicherheit
Angaben zu Verdünnungsverfahren
Nachweisgrenzen
Risiken
Risikofelder
Maßnahmen
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00066 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Umwelt- und Sicherheitsmaßnahmen
siehe
Gefahrstoffverzeichnis/Sicherheitsdatenblätter
Verweise / Quellen
Literaturangaben
Weitere Informationen für das Leistungsverzeichnis
Mitgeltende Unterlagen
Abfrage wird ausgeführt, bitte warten
Zusammenhänge
Leistungsabrechnung
LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes)
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00095 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau GOÄ (Gebührenordnung für Ärzte)
EBM (Einheitlicher Bewertungsmaßstab)
Innerbetriebliche Leistungsverrechnung (ILV)
Lenkungsdaten
Methoden-SOP
0.00036 Sekunden für SQL
0.00021 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Stammdaten
Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.
0.00059 Sekunden für SQL
0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Ammoniak im Plasma im Bereich Klinische Chemie mit dem Verfahren Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) mittels UV-/VIS-Photometrie am Roche ElecsysAngaben zu Messgrößen / Analyte / ParameterAmmoniak Untersuchungs- bzw. Prüftechnik / Arbeitsplatz
Dauerhaft an ein Auftragslaboratorium vergeben?
Bezeichnung der Meßgrößen (Akkreditierungsstelle)Ammoniak CE-Testnein In House Testnein Standardverfahren nach Literaturnein EDV-Kürzel ohne LISNH3 Untersuchungs- bzw. Prüfgebiet (Akkreditierungsstelle)
Untersuchungs- bzw. Prüfart (Akkreditierungsstelle)
Ziel der Untersuchung (Indikation)Ammoniak ist ein Produkt bei Desamidierungsreaktionen von Aminosäuren. Ungefähr 25% des im Körper gebildeten Ammoniaks entsteht im Darm.
IndikationDiagnose und Verlaufsbeurteilung des Leberkomas, Differentialdiagnose komatöser Zustände, Konvulsion, Lethargie, Koma, Enzephalopathien im Säuglings- und Kleinkindalter, Hepatopathien, Leberinsuffizienz, hepatogene Enzephalopathien,
Prinzip (Methode) des UntersuchungsverfahrensEnzymatische Methode mit Glutamatdehydrogenase.
Arbeitsablauf (Prozess)siehe Arbeitsanweisung Kurzbedienungsanleitung Material der Standards / Konzentration
KalibrierungsfrequenzWechselkalibration: nach Reagenzchargenwechsel
Angaben zur KalibrationskurveEine grafische Darstellung der Kalibration ist im Analysesystem hinterlegt Sonstige Angaben zur Kalibrierungsiehe Herstelleranweisung Berechnung / FormelDie Berechnung der Ergebnisse wird vom Analysengerät automatisch durchgeführt. Einheiten im LISIhre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00130 Sekunden für SQL 0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Ergebnisangaben (u.a. Nachkommastellen) (LIS)Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00111 Sekunden für SQL 0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Referenzbereiche / Bewertungsgrenze / Therapeutischer Bereich (LIS)Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00230 Sekunden für SQL 0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Probenmaterial (ergänzend zu LIS)StörfaktorenAngerinnung, Hämolyse, lange Probenverwahrzeit, längere Venenstauung
Probenstabilität{"datapools":[{"name":"probenstabilitaet","datapool":[{"id":"dc_2020_04_08_d1cff5eb289df0b44d","elements":{"probenstabilitaet_analyt":"NH3","probenstabilitaet_hinweisstatb":"EDTA","probenstabilitaet_raumtemperatur":"","probenstabilitaet_2_8":"30","probenstabilitaet_20":"","zeiteinh_probenst_raum":"Tag(e)","zeiteinh_probenst_2_8":"Minuten","zeiteinh_probenst_20":"Tag(e)"}}]}]} LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes)Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00056 Sekunden für SQL 0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Gerät / AnalysensystemReagenzien, Kontrollen, KalibratorenReagenz: Ammonia 150 Tests
Bezeichnung des KontrollmaterialsAmmonia/Ethanol/CO2 Control
KontrollfrequenzBei der Qualitätskontrolle die entsprechenden Gesetzesvorgaben und Richtlinien beachten.
Angabe der ToleranzgrenzenDie Sollwerte und Bereiche wurden von Roche bestimmt und evaluiert.
RisikofelderMitgeltende UnterlagenÄnderungen Methoden-SOP
0.00027 Sekunden für SQL 0.00025 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau Änderungen StammdatenIhre Abfrage ergab leider kein Ergebnis. 0.00042 Sekunden für SQL 0.00001 Sekunden für Linkerzeugung und Tabellenaufbau
iFrame kann nicht geladen werden!
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