Elektrolyte (Chlorid, Kalium, Natrium) im Serum, Plasma im Bereich Klinische Chemie mit dem Verfahren elektrochemische Untersuchungen mittels Ionenselektiver Elektrode am Roche Cobas ISE

Messgrößen / Analyte / Parameter im LIS

Analysen-Nr. / Analyt-Code (LIS)

Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.

Untersuchungs- bzw. Prüftechnik / Arbeitsplatz

• Ionenselektive Elektrode [Dok.-Nr. 1002500]

Dauerhaft an ein Auftragslaboratorium vergeben?

• nein

Bezeichnung der Meßgrößen (Akkreditierungsstelle)

Chlorid, Kalium, Natrium

CE-Test

nein

In House Test

nein

Standardverfahren nach Literatur

nein

Untersuchungs- bzw. Prüfgebiet (Akkreditierungsstelle)

• Klinische Chemie [Dok.-Nr. 1002443]

Untersuchungs- bzw. Prüfart (Akkreditierungsstelle)

• Elektrochemische Untersuchungen* [Dok.-Nr. 1002455]

Ziel der Untersuchung (Indikation)

Allgemeines:

• Elektrolyte sind an den meisten Hauptstoffwechselfunktionen des Körpers beteiligt. Natrium, Kalium und Chlorid zählen zu den wichtigsten physiologischen Ionen und den am häufigsten bestimmten Elektrolyten. Sie werden vorwiegend über die Nahrung aufgenommen, im Magen-Darm-Trakt absorbiert und über die Nieren ausgeschieden.
• Natrium ist das wichtigste extrazelluläre Kation und dient zur Aufrechterhaltung der Flüssigkeitsverteilung und des osmotischen Drucks. Ursachen für eine erniedrigte Natriumkonzentration sind u.a. längeres Erbrechen oder Diarrhö, eine mangelhafte Resorption in den Nieren und eine übermäßige Flüssigkeitsretention. Ein erhöhter Natriumspiegel wird häufig durch schwere Flüssigkeitsverluste, hohe Salzaufnahme und vermehrte Nierenresorption hervorgerufen.
• Kalium ist das wichtigste intrazelluläre Kation und für die Nerven- und Muskelaktivität unabdingbar. Zu den Ursachen eines erniedrigten Kaliumspiegels gehören eine kaliumarme Ernährung oder ein übermäßiger Kaliumverlust des Körpers infolge von Diarrhö, anhaltendem Erbrechen oder einer beschleunigten Ausscheidung über die Nieren. Ein erhöhter Kaliumspiegel kann durch Dehydratation oder Schock, schwere Verbrennungen, diabetische Ketoazidose und durch eine renal bedingte Kaliumretention ausgelöst werden.
• Chlorid ist das wichtigste extrazelluläre Anion und reguliert das Gleichgewicht der extrazellulären Flüssigkeitsverteilung. Wie bei den anderen Ionen werden auch erniedrigte Chloridspiegel durch eine verminderte Aufnahme mit der Nahrung, anhaltendes Erbrechen, eine verringerte Nierenresorption sowie einige Formen von Azidose und Alkalose ausgelöst. Erhöhte Chloridwerte treten bei Dehydratation, Nierenversagen, einigen Formen von Azidose, starker enteraler oder parenteraler Chloridaufnahme und Salicylatvergiftungen auf.

Indikation

• Natrium: Störungen der Flüssigkeits- und Elektrolytbilanz, z.B. durch Wasser - oder Salzverlust, Abweichung anderer Serumelektrolyte vom Referenzbereich, polyurisch-polydiptische Syndrome und Störungen des Durstgefühls, Störungen des Säure-Basen-Haushalts, Nierenerkrankungen, Hypertonie, Ödeme.
• Kalium: Störungen im Elektrolyt-, Säure-Basen- und Wasserhaushalt, Herzrhythmusstörungen, Niereninsuffizienz
• Chlorid: Diagnostik im Rahmen von Störungen des Säure-Basen-Haushaltes, insbesondere bei Magensaftverlust; Bestandteil des Sonogramms (jedoch bei ausgeglichenem Säure-Basen-Status entbehrlich), Therapie mit Chlorid-selektiven Diuretika

Prinzip (Methode) des Untersuchungsverfahrens

Ionenselktive Elektrode (indirekte Potentiometrie)
Die Elektrode besitzt eine selektive Membran, die sowohl mit der Testlösung als auch einer inneren Fülllösung in Kontakt steht. Die innere Fülllösung enthält das zu testende Ion in einer bestimmten Konzentration. Aufgrund der besonderen Beschaffenheit der Membran lagern sich die Testionen auf beiden Seiten eng an die Membran. Die elektrische Spannung an der Membran wird durch die unterschiedliche Konzentration der Testionen in der Testlösung und der inneren Fülllösung bestimmt. Diese Spannung kann entsprechend der Nernst'schen Gleichung für ein spezifisches Ion in Lösung berechnet werden:

(1) E = E0 + RT / nF · In (f · Ct) /  (f · Ci)
E = Spannung an der Elektrode
E0 = Spannung gegenüber einer Referenzmethode
R = Konstante
T = Temperatur
n = Ladung des Ions
F = Faraday-Konstante
In = natürlicher Logarithmus (Basis e)
f = Aktivitätskoeffizient
Ct = Ionenkonzentration in Testlösung
Ci = Ionenkonzentration in Innenlösung

Bei Natrium, Kalium und Chlorid, die alle eine Einfachladung aufweisen, sind R, T, n und F zu einem Einzelwert kombiniert, der die Steigung (S) wiedergibt. Bei der Bestimmung auf einem cobas 8000 ISE Modul, wo die Probe bei Serum/Plasma 1:31 und bei Urin 1:46 verdünnt wird, sind die Ionenstärke und somit die Aktivitätskoeffizienten in hohem Maße konstant.
Die Konzentration des Testions in der inneren Fülllösung ist ebenfalls konstant. Diese Konstanten können in dem Term E0 kombiniert werden. Der Wert von E0 ist auch für den Typ der verwendeten Referenzelektrode spezifisch. Die Gleichung (1) kann somit wie folgt wiedergegeben werden, um diese Bedingungen widerzuspiegeln:

(2) E = E|0 + S · In (Ct)

Das gesamte Messsystem für ein bestimmtes Ion enthält die ISE, eine Referenzelektrode und elektronische Stromkreise zur Messung und Verarbeitung der Spannung, damit die Konzentration des Testions angegeben werden kann.

Arbeitsablauf (Prozess)

vollautomatisch, siehe Roche Cobas 8000_Kurzanleitung

Material der Standards / Konzentration

ISE Kalibratoren gebrauchsfertig vom Gerätehersteller (Fa. Roche); Konzentration chargenabhängig

Kalibrierungsfrequenz

Durchführung einer Vollkalibration ist erforderlich:

• alle 24 Stunden
• nach ISE-Reinigung und Wartung
• nach Reagenzflaschenwechsel
• nach Austausch einer Elektrode

Angaben zur Kalibrationskurve

Die Steigung der Kalibrationskurve wird aus den Standards 1 und 2 berechnet. Die ISE Kompensation betrifft den Achsenabschnitt, nicht die Steigung. Zur Kompensation jeglicher Systemabweichungen wird während der Kalibration und zwischen den Proben auch ein Innenstandard gemessen. Genaue Anweisungen zur Kalibration siehe Bedienerhandbuch des jeweiligen Gerätes.

Einheiten im LIS

Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.

Ergebnisangaben (u.a. Nachkommastellen) (LIS)

Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.

Referenzbereiche / Bewertungsgrenze / Therapeutischer Bereich (LIS)

Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.

Meldepflicht

Folgende Extremwerte sind nach technischer Freigabe von der bearbeitenden MTA unverzüglich dem Einsender/der Ambulanz telefonisch mitzuteilen:

Parameter: Natrium
Extremwert: < 120 bzw. > 160 mmol/l

Parameter: Kalium
Extremwert: < 3,0 bzw. > 6,0 mmol/l

Probenmaterial (ergänzend zu LIS)

Probenvolumen / Probenmenge

100 µl

Störfaktoren

Hämoglobin im Serum und Urin
Na, Cl         
> 1000 mg/dL (621 µmol/L)

Hämoglobin im Serum und Urin
K
> 90 mg/dL (54 µmol/L)
Keine hämolysierten Proben verwenden!

Lipämie im Serum
Na, K, Cl
> 2000 mg/dL (Triglyceridkonzentration)
Pseudohyponaträmie kann bei lipämischen Proben aufgrund einer Flüssigkeitsverlagerung beobachtet werden.12

Ikterus (Bilirubin) im Serum und Urin
Na, K, Cl
> 60 mg/dL (1026 µmol/L)

Perchlorat-Medikation
Cl
kann zu falsch hohen Chloridwerten führen

Probenstabilität

{"datapools":[{"name":"probenstabilitaet","datapool":[{"id":"dc_2020_03_31_3232d25e5709bd4e7f","elements":{"probenstabilitaet_analyt":"Natrium","probenstabilitaet_hinweisstatb":"Plasma, Serum, Urin","probenstabilitaet_raumtemperatur":"4","probenstabilitaet_2_8":"7","probenstabilitaet_20":"1","zeiteinh_probenst_raum":"Tag(e)","zeiteinh_probenst_2_8":"Tag(e)","zeiteinh_probenst_20":"Monate(e)"}},{"id":"dc_2020_06_28_5ab011218c99cbfe49","elements":{"probenstabilitaet_analyt":"Kalium","probenstabilitaet_hinweisstatb":"Plasma, Serum (bis sp\u00e4t, 2h nach Blutabnahme zentrifugieren!)","probenstabilitaet_raumtemperatur":"3","probenstabilitaet_2_8":"7","probenstabilitaet_20":"","zeiteinh_probenst_raum":"Stunde(n)","zeiteinh_probenst_2_8":"Tag(e)","zeiteinh_probenst_20":"Tag(e)"}},{"id":"dc_2020_06_28_1f3aacec274c7139bc","elements":{"probenstabilitaet_analyt":"Chlorid","probenstabilitaet_hinweisstatb":"Plasma, Serum","probenstabilitaet_raumtemperatur":"1","probenstabilitaet_2_8":"7","probenstabilitaet_20":"","zeiteinh_probenst_raum":"Tag(e)","zeiteinh_probenst_2_8":"Tag(e)","zeiteinh_probenst_20":"Tag(e)"}}]}]}

Probenkonservierung

Probenarchivierung bei 4°C für 7 Tage

LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes)

Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.

Gerät / Analysensystem

Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren

Reagenz: ISE Systemkit
Lieferant: Fa. Roche
Herstellung / Haltbarkeit: Reagenzien gebrauchsfertig, Haltbarkeit auf jeder Reagenzpackung aufgedruckt

Angaben zu Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren

Bestellnummern und Bezeichnungen

10820652 216 - ISE Reference Electrolyte (1 x 500 mL)
04880455 190 - ISE Internal Standard Gen.2  (2 x 2000 mL)
04880480 190 - ISE Diluent Gen.2 (2 x 2000 mL)
11298500 316 - ISE Cleaning Solution (5 x 100 mL)
10825468 001 - Sodium electrode (1 Elektrode)
10825441 001 - Potassium electrode (1 Elektrode)
03246353 001 - Chloride electrode (1 Elektrode)
03149501 001 - Reference electrode (1 Elektrode)
04663632 190 - Activator (9 x 12 mL)
11183974 216 - ISE Standard Low (10 x 3 mL)
11183982 216 - ISE Standard High (10 x 3 mL)
10171743 122 - Precinorm U (20 x 5 mL)
10171735 122 - Precinorm U (4 x 5 mL)
12149435 122 - Precinorm U plus (10 x 3 mL)
10171778 122 - Precipath U (20 x 5 mL)
10171760 122 - Precipath U (4 x 5 mL)
12149443 122 - Precipath U plus (10 x 3 mL)
05117003 190 - PreciControl ClinChem Multi 1  (20 x 5 mL)
05947626 190 - PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL)
05117216 190 - PreciControl ClinChem Multi 2  (20 x 5 mL)
05947774 190 - PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5

Verbrauchsmaterialien

siehe Reagenzien

Externe Leistungsmerkmale

Ringversuche: INSTAND 4x jährlich

Validierungs- bzw. Verifizierungsdaten

Die Angaben und Unterlagen zur Validation befinden sich im Ordner "Methodenvalidierung" am jeweiligen Arbeitsplatz.

Bezeichnung des Kontrollmaterials

Anbieter: Roche_Cobas
QK/RV Name: PreciControl ClinChem Multi1
Level: 2
Aliquot: 1 ml
Intervall: 3x täglich    auf dem Gerät
Stabilität: 1 Tag
Bemerkungen: wird jeden Tag frisch abgekippt

Anzahl der Kontrollen

2

Kontrollfrequenz

3x täglich

Angabe der Toleranzgrenzen

• Die Natriumanalyse auf einem Roche/Hitachi cobas c/Integra 400 System in Serum- und Plasmaproben sollte eine lineare Beziehung von 80-180 mmol/L mit einer Abweichung von der linearen Linie von weniger als 5 % ergeben.
• Die Kaliumanalyse auf einem Roche/Hitachi cobas c/Integra System in Serum- und Plasmaproben sollte eine lineare Beziehung von 1.5-10.0 mmol/L mit einer Abweichung von der linearen Linie von weniger als 5 % ergeben.
• Die Chloridanalyse auf einem Roche/Hitachi cobas c System in Serum- und Plasmaproben sollte eine lineare Beziehung von 60-140 mmol/L mit einer Abweichung von der linearen Linie von weniger als 5 % ergeben.

Risikofelder

Literaturangaben

• Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th ed. Burtis CA, Ashwood ER, eds. WB Saunders Co 2001:970,1004,1009.
• Shono T, Okahara M, Ikeda I, et al. Sodium‑selective PVC Membrane Electrodes Based on Bis(12‑crown‑4)s. J Electroanal Chem 1982;132:99-105.
• Shibata Y, Maruizume T, Miyage H. Journal of the Chemical Society of Japan. Chemistry and Industrial Chemistry 1992;9:961-967.
• Pioda LAR, Stankova V, Simon W. Highly selective potassium ion responsive liquid-membrane electrode. Analytical Letters 1969;2(12):665-674.
• Hartman K, Luterotti S, Osswald HF, et al. Chloride‑selective liquid‑membrane electrodes based on lipophilic methyl‑tri‑N‑alkyl‑ammonium compounds and their applicability to blood serum measurements. Microchimica Acta 1978;70(3-4):235-246.
• Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. Philadelphia: WB Saunders Co 1983;110:398, 446.
• Kaplan LA, Pesce AJ. Clinical Chemistry, Theory, Analysis and Correlation. Ladig D, Kasper R (ed), St Louis, CV Mosby Co 1984;1061-1077.
• Young DS. Effects of Preanalytical Variables on Clinical Laboratory Tests, AACC Press 1997;2(4):493-503.
• Lum G, Gambino SR. A Comparison of serum versus heparinized plasma for routine chemistry tests. Am J Clin Pathol 1974 Jan;61(1):108-113.
• Kaplan LA, Pesce AJ. Clinical Chemistry, Theory, Analysis and Correlation. Ladig D, Kasper R (ed), St Louis, CV Mosby Co 1984;1061-1077.
• Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th ed. Burtis CA, Ashwood ER, eds. WB Saunders Co 2001:726-728.
• Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th ed. Burtis CA, Ashwood ER, eds. WB Saunders Co 2001:726-728.
• Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th ed. Burtis CA, Ashwood ER, eds. WB Saunders Co 2001:970,1004,1009.

Mitgeltende Unterlagen

Änderungen Methoden-SOP

Dok. Nr.	Versionsnummer	Veröffentichungsdatum
1002235	1	20.04.2023

Diese Ansicht als CSV herunterladen

Änderungen Stammdaten

Ihre Abfrage ergab leider kein Ergebnis.